Риски клиники при применении устройств без РУ

sscopula1 — Mon, 17 Oct 2022 18:18:04 +0300

Приобретение аппаратов для медицинского центра – ответственный этап, здесь следует принять во внимание немало нюансов. Не последний из них – стоимость, и многим в глаза бросается разрыв в цене между техникой с регистрационным удостоверением и без него. Может появиться соблазн сэкономить и купить аппараты для пилинга, эпиляции, лимфодренажа и другие без РУ, но данное решение приведет к ощутимым последствиям для компании.

Для начала о документе: РУ имеет законодательно закрепленную форму и официально подтверждает, что техника прошла ряд клинических и технических испытаний в аккредитованных лабораториях и отвечает санитарно-эпидемиологическим нормам. Регистрация оборудования в Росздравнадзоре требует существенных затрат ресурсов, что влияет на стоимость аппаратов.

Почему это так важно?

Без аппаратов с РУ вы не сможете получить лицензию

Она выдается клиникам и салонам красоты, которые позаботились о соответствии требованиям оказания медицинских услуг конкретного профиля. Для этого необходимо подготовленное помещение, у персонала должна быть медицинская квалификация.

И, конечно же, оборудование с регистрационным удостоверением, специальные аппараты для вакуумного массажа, кавитации, миостимуляторы и др.

Общедоступный Государственный реестр медицинских изделий и компаний, которые занимаются их изготовлением, предоставляет возможность удостовериться в подлинности РУ – проверка позволит принять решение о покупке.

Если в центре с медицинской лицензией обнаружат технику без РУ, компания понесет ответственность

Росздравнадзор контролирует не только изготовление и реализацию медицинских изделий, но также их применение и эксплуатацию. Есть плановые и внеплановые проверки – обычно они проводятся после жалоб недовольных клиентов.

Если соответствующие органы обнаружат, что компания с медицинской лицензией использует аппарат без удостоверения, последует ответственность:

административный штраф 2 000–4 000 руб. на граждан, 5 000–10 000 – на должностных лиц, 30 000–50 000 рублей – на юридических лиц за нарушение требований в сфере обращения медицинских изделий в соответствии с 6.28 КоАП РФ;
административный штраф за обращение медицинских изделий без регистрации (Статья 6.33 КоАП РФ) в размере 70 000–100 000 руб. на граждан, 100 000–600 000 – на ИП, 1 000 000–5 000 000 руб. – на юридических лиц или приостановление работы до 90 суток;
оборудование может быть изъято и уничтожено без решения суда по № 323-ФЗ.
Оборудование с РУ – гарант высокой эффективности и безопасности

Проверенные устройства, отвечающие множеству стандартов – это уверенность в отличном результате процедур. А успешное лицензирование центра положительно скажется на авторитете и имидже, поможет получить большее доверие.

Поэтому так необходима техника с РУ. Приобрести ее можно на scopula.ru – компания Scopula с 2012 года предоставляет проверенные аппараты: лазеры, устройства для радиолифтинга, пилинга, вакуума, эпиляции, кавитации. Рекомендуем!

Комментарии

sscopula1.nnov.org: Дневник sscopula1

Риски клиники при применении устройств без РУ